Thủ tục nhập khẩu giường y tế đúng chuẩn mới nhất năm 2023

Hiện nay, không chỉ các bệnh viện, phòng khám hay trạm y tế cần đến giường y tế. Nhiều gia đình, cá nhân cũng có nhu cầu rất cao về sản phẩm này để tiện chăm sóc người thân tại nhà. Tuy nhiên, đây không phải là thiết bị có thể tùy tiện ra ngoài mua là có. Hiện nay, có rất nhiều quy định giám sát việc nhập khẩu và mua bán giường y tế. Vì thế, người mua cần trang bị một số kiến thức về thủ tục nhập khẩu giường y tế để dễ dàng thực hiện.

Quy định về nhập khẩu giường y tế ra sao?

Theo Nghị định số 187/2013/NĐ-CP thì giường y tế mới 100% không nằm trong danh sách hàng cấm nhập khẩu. Vì thế, những doanh nghiệp hay cá nhân muốn nhập hàng về không cần phải xin giấy phép nhập khẩu. Dù vậy, giấy tờ chứng minh nguồn gốc và xuất xứ của hàng hóa vẫn là yêu cầu bắt buộc. Cũng theo quy định của Nghị định 187 này thì giường y tế nhưng đã qua sử dụng thì bị cấm nhập khẩu.

Điều kiện để nhập khẩu giường y tế là gì?

Dù không cần giấy phép nhập khẩu nhưng để đưa giường y tế từ nước ngoài về, các doanh nghiệp và cá nhân cần một số điều kiện sau đây:

• Hồ sơ chứng minh nguồn gốc giường y tế
• Được cấp số phiếu tiếp nhận công bố đối với những loại trang thiết bị y tế loại A
• Kê khai hồ sơ đầy đủ tại các cơ quan hải quan
• Có công ty Việt Nam thực hiện các thủ tục nhập khẩu và phân phối giường y tế ra thị trường

Trước khi tiến vào quy trình thủ tục nhập khẩu giường y tế, bạn có thể tham khảo thêm về các giấy tờ và thủ tục chung cho việc nhập khẩu trang thiết bị y tế thông qua video dưới đây nhé!

Nếu bạn đang tìm kiếm đơn vị  thu mua giường bệnh cũ uy tín và giá cao, bạn có thể tham khảo ngay trên sàn TMDT Musk.vn nhé.

Quy trình thực hiện thủ tục nhập khẩu giường y tế hiện nay

Không cần giấy phép nhập khẩu nhưng các đơn vị muốn đưa giường y tế từ nước ngoài về Việt Nam vẫn cần thực hiện không ít thủ tục nhập khẩu giường y tế quan trọng. Dưới đây là các bước cơ bản của một quy trình nhập khẩu giường y tế.

Bước 1: Phân loại các loại giường y tế

Theo Quy tắc 4, Mục A, Phần II, Phục lục 1 Thông tư 39/2016/TT-BYT, trang thiết bị y tế sẽ được phân vào 4 loại là A, B, C, D. Kể từ ngày 31/12/2018 thì kết quả phân loại từ nước ngoài sẽ không được thừa nhận. 

Vì thế, tất cả các thiết bị y tế trước khi nhập về phải được phân loại tại những đơn vị, cơ sở đã được cấp phép. Hiện nay, giường y tế được phân vào trang thiết bị y tế thuộc nhóm 1 Loại A.

Bước 2: Chuẩn bị những thủ tục nhập khẩu giường y tế cần thiết để công bố giường y tế

Theo Điều 24 Nghị định 36/2016/NĐ- CP, trang thiết bị y tế loại A phải được Sở Y tế cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định trước khi lưu hành trên thị trường. 

Vì thế, doanh nghiệp phải gửi hồ sơ công bố tiêu chuẩn đến Sở Y tế nơi đặt trụ sở trước khi đưa ra kinh doanh.

Hồ sơ công bố giường y tế

• Hồ sơ công bố giường y tế được quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP.
• Bản phân loại giường theo mẫu tại Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP.
• Giấy chứng nhận tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực thời điểm nộp hồ sơ: Nộp bản gốc, bản sao chứng thực hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức đứng tên công bố
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do của đối tác nhập khẩu
• Giấy tờ ủy quyền của chủ sở hữu giường y tế đứng tên công bố theo mẫu tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP còn hiệu lực ở thời điểm nộp hồ sơ công bố: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã hợp pháp hóa
• Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành theo Phụ lục VII ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP
• Tài mô tả tóm tắt kỹ thuật tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP.
• Giấy chứng nhận hợp chuẩn hoặc bản tiêu chuẩn công bố áp dụng: Nếu bản tiêu chuẩn không bằng tiếng Anh hoặc tiếng Việt thì phải dịch ra tiếng Việt. Bản dịch phải được pháp luật chứng thực.
• Tài liệu hướng dẫn sử dụng giường y tế
• Mẫu nhãn sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam: Mẫu nhãn phải có xác nhận của tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng và đáp ứng yêu cầu tại Điều 54 Nghị định số 36/2016/NĐ-CP

Cơ quan công bố giường y tế

Theo quy định của Chính phủ, hiện nay, các đơn vị có quyền thực hiện thủ tục công bố giường y tế gồm có: Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung Ương nơi doanh nghiệp, hộ kinh doanh đặt trụ sở.

Thời gian gian công bố

Hiện nay, thời gian công bố giường y tế là 3-5 ngày kể từ thời điểm tiếp nhận hồ sơ. Sở Y tế sẽ công khai trên cổng thông tin điện tử những thông tin như: tên giường y tế; phân loại; nước sản xuất; cơ sở sản xuất; sổ lưu hành; tên, địa chỉ chủ sở hữu giường y tế; tên, địa chỉ chủ sở hữu số lưu hành; tên, địa chỉ cơ sở bảo hành; hồ sơ công bố tiêu chuẩn.

Bước 3: Tiến hành nhập khẩu

Sau khi đã làm xong bước phân loại và xin cấp phép thì việc nhập khẩu giường y tế chính thức bắt đầu.

Xác lập căn cứ để nhập giường y tế

Đầu tiên, doanh nghiệp sẽ thực hiện thủ tục thông quan giường y tế. Đây chính là bước chuẩn bị những thủ tục cuối cùng liên quan đến hợp đồng, vận tải và hải quan để giường y tế thuận lợi nhập khẩu vào Việt Nam.

Thời gian quy định trong thủ tục nhập khẩu giường y tế

• Theo quy định của Nhà nước, hiện nay tờ khai hải quan có giá trị trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày đăng ký.
• Ngoài ra, bạn cần nộp giấy tờ trước ngày hàng hóa đến cửa khẩu hoặc nội trong vòng 30 ngày để từ khi hàng hóa đến.

Hồ sơ cần có để được nhập khẩu giường

Ở bước cuối cùng này, bạn cần thêm một số hồ sơ nữa để thông qua hải quan và đưa giường y tế nhập khẩu từ nước ngoài về.

Danh sách hồ sơ

Ở cửa khẩu, cá nhân hoặc doanh nghiệp cần chuẩn bị những loại giấy tờ sau để giường y tế thuận lợi thông qua hải quan.

• Hóa đơn thương mại của giường y tế
• Hợp đồng mua bán
• Đơn vận tải
• Tờ khai hải quan điện tử
• Hóa đơn thương mại
• Giấy tờ chứng minh xuất xứ, nguồn gốc của thiết bị y tế
• Bản sao có công chứng kết quả phân loại đối với giường y tế
• Bản sao có con dấu của công ty tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện áp dụng loại A

Cơ quan liên quan đến thủ tục hải quan giường y tế

Đối với mặt hàng là giường y tế, những đơn vị dưới đây được phép thực hiện thủ tục nhập khẩu sản phẩm:

• Cá nhân, doanh nghiệp nhập khẩu giường y tế đăng ký tại cơ quan hải quan cửa khẩu nơi hàng hóa đến
• Hồ sơ sẽ trình cho cơ quan hải quan có trụ sở tại nơi có hàng hóa

Mã HS CODE và thuế suất

Bên cạnh các thủ tục trên, thuế và phí là những yếu tố không thể thiếu trong quá trình nhập khẩu. Với mặt hàng giường y tế thì quy định hiện nay như sau:

• HS CODE: 9402 9090 (0% NK, 5% VAT).
• Thuế suất hiện nay đối với giường y tế là 0%.
• Nếu giường y tế được nhập khẩu từ những quốc gia có hiệp định thương mại với Việt Nam thì sẽ được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi.
• Doanh nghiệp và cá nhân muốn nhập giường y tế nên lưu ý là tem nhãn trên sản phẩm phải khớp 100% với giấy phép phân loại, tờ khai, giấy phép nhập khẩu cùng những giấy tờ khác liên quan.

Ngoài ra, bạn có thể tham khảo thêm về   kích thước giường bệnh nhân tiêu chuẩn hiện nay.

Câu hỏi thường gặp

1. Giường  y tế gồm bao nhiêu loại?

Theo cách phân chia cơ cấu vận hành, giường y tế được chia làm 3 loại gồm giường bệnh cơ, giường bệnh dùng điện, giường bệnh dùng điện cơ. 

Nếu bạn đang có nhu cầu  thu mua giường cũ TPHCM giá cao, bạn có thể tham khảo trên Musk.vn nhé.

2. Các tính năng nổi bật của giường bệnh y tế là gì?

Các chức năng của giường y tế được nhiều người quan tâm như giường có thể nâng hạ bệnh nhân, nâng hạ đầu, nâng hạ chân, nghiêng trái, nghiêng phải, ôm vai.

3. Nên chọn giường y tế nào phù hợp với bệnh nhân?

Tùy vào mỗi đối tượng bệnh nhân mà chọn giường y tế khác nhau:

• Nếu bệnh nhân bị gãy chân hay thương tật nên chọn giường có 1 tay quay.
• Đối với bệnh nhân là người già nên chọn giường có thể nâng đầu một góc khoảng 15 - 25 độ giúp cho việc hô hấp được thuận lợi vì người già thường bị suy hô hấp.
• Với bệnh nhân bị suy tim, suy hô hấp hay bị cao huyết áp nên chọn giường y tế hai tay quay giúp cho vùng từ thắt lưng trở xuống có thể tuần hoàn máu về đến tim dễ dàng và giúp họ ngủ dễ dàng hơn.

Kết luận

Giường y tế là mặt hàng đặc thù trong ngành y nên có khá nhiều thủ tục và quy trình trong việc nhập khẩu. Hy vọng những thông tin về thủ tục nhập khẩu giường y tế trên đây của Musk.vn đã giúp bạn hiểu rõ hơn về quá trình đưa một sản phẩm về Việt Nam và lưu thông trên thị trường.